2009年12月25日至2010年2月5日,市食药监局组织开展了全市药械市场专项整治攻坚月活动,完成了市食药监局划归市政府管理后,新思路、新队伍的第一次成功亮相,实现了新年工作“开门红”。攻坚月期间,全市累计出动执法人员3824人次,出动执法车辆1083台次,现场检查各相关企业980家次,其中药品生产企业13家,药品批发企业40家次,药品零售企业417家次,医疗机构471家次,医疗器械生产企业5家,医疗器械经营企业34家,除个体诊所外,对各类监管相对人的监督检查覆盖面达到了三分之一以上;向120家企业下达了责令(限期)改正通知书,当场行政处罚45家,立案调查25件,截至目前共收缴罚没款18.5万元,有力地震慑了各种违法行为,全市涉药械单位纷纷进一步规范了自身药械生产经营使用行为,对今后药械市场的进一步规范起到了重要作用。
——统一思想,认清形势。12月22日,全市药械市场专项整治攻坚月活动启动仪式隆重举行,市委常委、副市长李秦生出席会议并亲自做了动员讲话,要求全系统务必保持清醒头脑,保持监管的高压态势,加大药品安全专项整治力度。鞠世闻局长强调指出,当前药品安全形势仍处于风险高发期和矛盾凸显期,药械安全不仅是民生问题,也是政治问题,关系到党在人民群众中的威望,关系到人心向背。开展好药械市场专项整治活动,既是我们的职责所在,同时也是群众的期待,是助力“旅游立市”,创建食品药品安全放心城市,围绕中心、服务大局的工作之需。通过启动仪式,全体执法人员进一步统一了思想,提高了认识,增强了做好药械市场监管工作的责任感和紧迫感。
——加强领导,分工负责。成立了药械市场专项整治攻坚月活动指挥部,鞠世闻局长担任总指挥,设山海关、北戴河、海港区东片、海港区西片和开发区五个检查组,一个巡视督导组,并由局领导亲自指挥带队,深入企业进行地毯式大检查。各检查组按照实施方案中提出的工作目标,结合本辖区实际情况,迅速制订了执法检查计划表,明确了现场检查的监管相对人。
——定期调度,注重分析。为便于及时掌握整治情况,确保活动有序开展,先后三次召开调度会,听取各检查组和各县局在各个阶段的专项整治工作汇报,深刻剖析检查中发现的各种问题,群策群力,深入研究解决有关问题的方法,并对下步工作进行有针对性的安排部署。
——找准问题,成效明显。通过对检查情况分析总结,全市药械市场共存在五个方面的共性问题:一是部分零售药店的药师不能坚持在岗;二是处方药未凭处方销售;三是部分药店和医疗机构从非法渠道采购药品;四是部分诊所的从业人员未进行健康体检;五是少数零售药店无证经营二、三类医疗器械。针对这五个方面问题,对药械市场进行了全面整治,查处了一批违法案件,取得了明显成效。
——锻炼队伍,提高素质。此次检查正值年末岁首“两节”期间,时间紧、任务重,又赶上我市近几十年来气温最低的一段时间。为让百姓用药用械安全放心,执法人员在局领导的带领下,战风雪、斗严寒,不怕吃苦、连续作战,涌现出了一批先进人物和先进事迹,队伍思想政治素质和业务能力进一步提高,为加强监管奠定了更加坚实的基础。
通过此次攻坚月活动的开展,切实摸清并解决了一批药械安全方面存在的突出问题,进一步消除了药械安全隐患,使全市药械市场秩序得到了进一步规范,将全市药械安全监管工作提高到了一个新的水平。下一步,我局还将不定期采取抽查、明查暗访等形式进行专项整治“回头看”,继续加大执法检查力度,并把深入调查研究、制度建设、长效机制建设贯穿于药械监管的全过程,全力落实国务院和省市政府部署的为期两年的药品安全专项整治行动,努力探索解决药械市场存在的一些深层次问题。并积极向企业宣传药品医疗器械监管法律法规,向公众普及安全合理用药常识,为药械监管工作创造良好的社会环境和舆论氛围。与此同时,还将根据机构改革进度做好餐饮服务环节食品安全监管职责的有序衔接,开展餐饮服务食品安全整顿,打造食品药品安全放心城市,为确保公众饮食用药安全,建设宜居宜业宜游、富庶文明和谐的新秦皇岛做出应有的贡献。