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抓源头监管 保暑期药械安全 
发布人:admin 发布日期2010-7-20
 

为进一步推进“保暑期、讲诚信、促发展、树形象”活动,全面加强药品注册与安全监管工作,从源头上规范企业生产行为,监督企业确保药品生产出厂合格率100%。7月份以来,秦皇岛市食品药品监督管理局对辖区内药品生产企业进行了全面督导检查。

 

7月19日,执法人员来到秦皇岛市山海关药业有限责任公司进行检查,目前该公司生产设备正在检修,处于停产状态。检查人员对企业的动力车间、空调机房、制水车间、原料及成品库进行了检查,帮助企业查找了生产过程中存在的几个薄弱环节:制水车间纯化水贮罐,取样点管道过长不能真实代表贮罐内水质情况;原料药阴凉库面积不足;现场询问其工作人员,发现员工培训工作不到位等。针对企业的这些问题执法人员及时提出整改意见,帮助企业解决了生产中的疑难问题,确保了药品生产环节安全。企业生产负责人表示,公司一定会高度重视GMP工作,不把认证当作一种形式,检修期一定要对存在的问题加以解决,将过长的取样点管道适当截掉一部分;新的厂房建成以后,彻底解决阴凉库面积不足的问题;重视员工培训工作,定期进行培训,不断提高企业人员素质。